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  科室动态

国家食品药品监督管理总局审核查验中心对我呼吸科药物临床试验项目进行现场数据核查

发布时间:2017年09月27日

     9月20日-23日,国家食品药品监督管理总局审核查验中心对我院呼吸科承担药物临床试验项目“茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊”进行了药物临床试验现场数据核查。

医院对此高度重视,我院药物临床试验机构主任陈虹副院长、医教部吴强副主任、医疗科卢长伟科长、药剂科陈勇川副主任参加了呼吸科“茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊”项目的首次、末次会议。医疗科卢长伟科长,药物临床试验机构办公室陈勇川主任全程陪同检查组。呼吸科科周向东主任、戴晓天教授、罗光明副教授等积极配合检查组核查工作,全程待命接收核查。学校教保处田竞参谋任本次药物临床试验数据核查观察员。
检查过程中机构办公室及项目研究人员积极与检查专家交流沟通,针对不合格项进行了深入探讨学习。申办者对接受检查的项目完成的质量给予了高度的评价。下一步药物临床试验机构办公室将对在研项目进一步加大内部监查的密度和力度真正把药物临床试验质量的责任落实到人。并结合检查专家组的意见,以此次检查为契机,不断加强管理制度、技术规范、硬件软件的完善,进一步推进药物临床试验工作,提高医院药物临床试验水平。
 
 
 
 
 
 
 
 
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